瑞博生物宣布已在欧盟提交自研 siRNA 候选药物 RBD3133 的 I 期临床试验申请（CTA），该药靶向 INHBE，拟开发适应症为超重和肥胖。本次 I 期试验为随机、安慰剂对照研究，评估皮下注射 RBD3133 在超重或肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学与药效学，是该候选药物的首次人体试验。材料未披露递交的具体监管机构、受理状态或时间表。
推荐理由：该 CTA 递交披露了 RBD3133 的靶点、适应症与 I 期设计，可用于跟踪国产 siRNA 减重管线的欧盟临床推进节奏。
欧康维视宣布，在研新药 OT-301（格贝前列素滴眼液）的新药上市申请已获 CDE 受理，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。Denali III 期研究纳入 696 例受试者，OT-301 在降眼压方面达到对拉坦前列素的非劣效主要终点，并在 6 次访视点中的 3 个达到显著优效，未观测到与研究治疗相关的严重不良事件。
推荐理由：OT-301 上市申请获 CDE 受理，其两项 III 期数据可作为评估青光眼降眼压赛道竞争格局的参照。
欧康维视宣布，视姝®（地塞米松眼用混悬注射液）境内生产（地产化）注册申请已获受理，该品种已申请纳入CDE优先审评品种名单并完成公示程序。该产品为OT-502（DEXYCU®）技术转移的境内生产品种，其进口产品新药上市注册申请已于2026年6月获国家药监局批准。公司称该制剂术毕单次注射可持续缓释约21天，地产化旨在推进本地化生产与供应。
推荐理由：视姝®地产化注册申请获受理，是进口转本地生产的关键监管节点，可用于跟踪其供应与可及性变化。
欧康维视宣布视姝®（OT-502地塞米松眼用混悬注射液）获CDE批准上市，适用于眼科术后炎症治疗。公司称其随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床达到预设主要疗效终点，第8天前房细胞分级为0级受试者比例显著高于安慰剂组。该品利用Verisome药物输送技术单次注射，可持续释放21-22天并可生物降解、无需取出。
推荐理由：该获批为眼科术后炎症提供单次注射缓释激素选择，其III期数据与21-22天释放周期可供评估依从性改善空间。
圣因生物宣布其靶向C3的siRNA候选药物SGB-9768获NMPA针对新适应症的临床试验批准，用于治疗补体介导的血液疾病PNH和aHUS。该药此前已获批补体介导肾脏疾病（IgAN、C3G、IC-MPGN）临床试验，目前正针对肾脏疾病开展Ⅱ期研究。公司称已完成Ⅰ期试验中单次皮下给药实现剂量依赖性C3水平降低与补体通路活性抑制，并表现出良好安全性和耐受性。
推荐理由：该获批显示C3 siRNA从肾脏适应症向PNH、aHUS拓展，可跟踪其Ⅱ期数据与肝外递送平台的后续验证。
圣因生物宣布其靶向补体C3的siRNA药物SGB-9768获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。该药目前处于II期临床试验阶段，目标适应症还包括原发性IgA肾病和C3肾小球病；公司称其已完成的I期临床试验中单次皮下给药可实现剂量依赖性C3水平降低与补体通路活性抑制，并表现出良好安全性和耐受性。
推荐理由：该认定显示C3 siRNA在罕见肾病方向获得监管激励，可跟进其II期临床推进与同类竞争格局。
创健医疗自主研发申报的交联重组胶原蛋白植入剂经器审与药审联合审评获国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20253132643。该产品被表述为国内首款交联的重组胶原蛋白植入剂，材料未披露适用范围、临床数据与上市时间。
推荐理由：国内首款交联重组胶原蛋白植入剂获批，可跟进其注册适用范围与后续商业化节奏。
圣因生物宣布其靶向 INHBE 的 siRNA 候选药物 SGB-7342 临床试验申请已获国家药监局药品审评中心默示许可，用于治疗肥胖症，预计 2026 年初启动 I 期临床试验。该药采用新一代 GalNAc 偶联技术，临床前数据显示单次皮下给药可强效持久敲低肝脏 INHBE mRNA，并在动物模型中观察到体重降低、身体成分改善且维持肌肉。目前全球肥胖症 RNAi 疗法研发仍处早期阶段。
推荐理由：INHBE siRNA 获 CDE 临床试验默示许可，为小核酸药物在肥胖症方向新增一条肝靶向差异化路线。