瑞博生物 FXI 靶向 siRNA 药物 vortosiran 获 NMPA I 期临床试验默示许可

瑞博生物宣布，其靶向凝血因子 XI 的 siRNA 药物 vortosiran（RBD4059）于 2026 年 10 月 20 日获得 NMPA I 期临床试验默示许可，拟开发适应症为房颤患者卒中预防。该药已在欧洲就房颤卒中预防和静脉血栓栓塞两项适应症申报 Ⅱb 期临床并陆续获批；公司称中国 I 期将产出中国人群药代、药效及安全性数据，为后续剂量选择和国际多中心临床入组创造条件。