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FDA批准首款反义寡核苷酸乙肝药物Hibsago（bepirovirsen）
FDA Approves First-of-Its-Kind Chronic Hepatitis B Treatment
AI 导读
FDA于10月20日批准Hibsago（bepirovirsen）注射液联合现有抗病毒疗法，用于治疗部分无肝硬化的慢性乙肝成人患者，这是FDA批准的首款治疗慢性乙肝的反义寡核苷酸。
推荐理由
反义寡核苷酸乙肝新药获FDA批准，附黑框警告与限定人群，可用于判断小核酸药物在慢病领域的监管边界。
来源：FDA · What's New: Drugs · fda.gov