欧康维视 · 中文公司新闻·· 2026-09-01精选AI 评分60
欧康维视视姝®(地塞米松眼用混悬注射液)境内生产注册申请获受理
欧康维视眼科术后炎症新药视姝®境内生产注册申请已获受理
AI 导读
欧康维视宣布,视姝®(地塞米松眼用混悬注射液)境内生产(地产化)注册申请已获受理,该品种已申请纳入CDE优先审评品种名单并完成公示程序。该产品为OT-502(DEXYCU®)技术转移的境内生产品种,其进口产品新药上市注册申请已于2026年6月获国家药监局批准。公司称该制剂术毕单次注射可持续缓释约21天,地产化旨在推进本地化生产与供应。
推荐理由
视姝®地产化注册申请获受理,是进口转本地生产的关键监管节点,可用于跟踪其供应与可及性变化。
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