圣因生物 · 官方新闻·· 2026-05-19精选AI 评分72
圣因生物SGB-9768(C3 siRNA)获NMPA临床试验批准,新增PNH和aHUS适应症
再添新适应症!圣因生物SGB-9768(C3 siRNA)获NMPA临床试验批准,用于治疗PNH和aHUS
AI 导读
圣因生物宣布其靶向C3的siRNA候选药物SGB-9768获NMPA针对新适应症的临床试验批准,用于治疗补体介导的血液疾病PNH和aHUS。该药此前已获批补体介导肾脏疾病(IgAN、C3G、IC-MPGN)临床试验,目前正针对肾脏疾病开展Ⅱ期研究。公司称已完成Ⅰ期试验中单次皮下给药实现剂量依赖性C3水平降低与补体通路活性抑制,并表现出良好安全性和耐受性。
推荐理由
该获批显示C3 siRNA从肾脏适应症向PNH、aHUS拓展,可跟踪其Ⅱ期数据与肝外递送平台的后续验证。
来源:圣因生物 · 官方新闻 · zh-cn.sanegenebio.com