FDA 就无菌与标签违规向乐敦发出警告信，涉及越南工厂及 7 款冷却滴眼液

FDA 于 2026 年 10 月 14 日向乐敦制药发出警告信，指出其越南工厂在 OTC 无菌滴眼液生产中环境监测、人员监测与清洁记录存在系统性数据造假，并认定 7 款 ROHTO 冷却滴眼液为未经批准的新药且标签违规。