重点主体与竞品
眼科药物引进、自研管线、临床注册与商业化动态。
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欧康维视宣布，在研新药 OT-301（格贝前列素滴眼液）的新药上市申请已获 CDE 受理，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。Denali III 期研究纳入 696 例受试者，OT-301 在降眼压方面达到对拉坦前列素的非劣效主要终点，并在 6 次访视点中的 3 个达到显著优效，未观测到与研究治疗相关的严重不良事件。
推荐理由：OT-301 上市申请获 CDE 受理，其两项 III 期数据可作为评估青光眼降眼压赛道竞争格局的参照。
欧康维视宣布，其干眼新药OT-211（TRYPTYR®，阿考曲孟滴眼液）在中国开展的III期临床试验已按计划完成全部入组，共纳入398例中重度干眼受试者。该研究为随机、双盲、溶媒平行对照、多中心设计，主要终点为第14天非麻醉状态下Schirmer泪液分泌试验评分较基线增加≥10mm的受试者比例，与全球关键性III期COMET-2、COMET-3一致，主要终点数据预计年内读出。
推荐理由：OT-211 中国 III 期完成 398 例入组，主要终点与全球关键性研究一致，年内数据读出将决定其国内申报节奏。
欧康维视宣布，视姝®（地塞米松眼用混悬注射液）境内生产（地产化）注册申请已获受理，该品种已申请纳入CDE优先审评品种名单并完成公示程序。该产品为OT-502（DEXYCU®）技术转移的境内生产品种，其进口产品新药上市注册申请已于2026年6月获国家药监局批准。公司称该制剂术毕单次注射可持续缓释约21天，地产化旨在推进本地化生产与供应。
推荐理由：视姝®地产化注册申请获受理，是进口转本地生产的关键监管节点，可用于跟踪其供应与可及性变化。
欧康维视宣布，其 1 类新药 OT-202（Syk/VEGFR-2 双靶点抑制剂）滴眼液治疗中重度干眼的 III 期随机、双盲、安慰剂平行对照研究在温州医科大学附属眼视光医院完成首例受试者入组。该药此前的 II 期随机、溶媒对照研究结果已发表于《Ophthalmology》，公司称这是该刊发表的首个中国干眼 1 类创新药临床研究成果。III 期研究尚在进行中，材料未披露有效性或安全性数据。
推荐理由：OT-202 的 III 期临床研究已完成首例受试者入组，其 II 期结果此前已发表于《Ophthalmology》，可用于跟踪该双靶点滴眼液的后续数据读出。
欧康维视宣布视姝®（OT-502地塞米松眼用混悬注射液）获CDE批准上市，适用于眼科术后炎症治疗。公司称其随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床达到预设主要疗效终点，第8天前房细胞分级为0级受试者比例显著高于安慰剂组。该品利用Verisome药物输送技术单次注射，可持续释放21-22天并可生物降解、无需取出。
推荐理由：该获批为眼科术后炎症提供单次注射缓释激素选择，其III期数据与21-22天释放周期可供评估依从性改善空间。
欧康维视宣布干眼症新药OT-211（TRPM8激动剂）在浙江大学医学院附属第二医院完成III期临床首例患者入组，该研究计划入组398例中重度干眼患者，主要观察D14非麻醉下Schirmer评分增加≥10mm的受试者比例。OT-211为欧康维视2024年10月从Alcon获得中国大陆开发和商业化权益的产品，已于2025年5月28日获美国FDA批准用于治疗干眼体征和症状。
推荐理由：OT-211中国III期首例入组，为观察TRPM8激动剂促泪液分泌路径在国内人群的验证进度提供节点。
欧康维视宣布其 Syk/VEGFR-2 双靶点抑制剂 OT-202 滴眼液治疗干眼的 II 期随机、溶媒对照研究发表于《Ophthalmology》。治疗 8 周后，1% OT-202 组总角膜荧光素染色评分较基线降低 42.2%，与溶媒组最小二乘均值差异为 -0.82（P=0.0118）；OSDI 评分较基线变化 -16.16，与溶媒组差异 -5.35（P=0.0296）。
推荐理由：OT-202 的 II 期随机溶媒对照数据以论文形式公开，为判断该双靶点滴眼液 III 期推进与干眼赛道竞争提供依据。
欧康维视宣布，治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）的OT-703（0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂）在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区完成真实世界数据全部195例患者入组。OT-703是一种可注射、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂，原文称其为美国FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗DME皮质类固醇眼内植入剂。材料未披露该研究的具体终点、对照设计和结果数据。
推荐理由：OT-703在博鳌乐城的真实世界研究完成195例入组，可跟进其后续数据对DME长期缓释治疗可及性的影响。