模块化生物集成材料与器件如何构建诊疗一体化医疗平台
一篇综述从生物物理、生化与多模态传感模块出发,梳理模块化生物集成诊疗系统(MBTS)如何将传感、分析、交互与治疗模块整合为可穿戴或植入式平台。分析模块负责把传感信号转为健康状态评估与干预指导,交互与反馈模块支持数据呈现和用户参与,可编程治疗模块实现控释给药与非药物干预。文章还讨论了模块集成、生物界面稳定性、供电、数据安全与低成本制造等工程挑战。
一篇综述从生物物理、生化与多模态传感模块出发,梳理模块化生物集成诊疗系统(MBTS)如何将传感、分析、交互与治疗模块整合为可穿戴或植入式平台。分析模块负责把传感信号转为健康状态评估与干预指导,交互与反馈模块支持数据呈现和用户参与,可编程治疗模块实现控释给药与非药物干预。文章还讨论了模块集成、生物界面稳定性、供电、数据安全与低成本制造等工程挑战。
华西口腔林云锋研究员团队“基于框架核酸的基因和药物递送体系建立及技术应用”项目获2025年度中华医学科技奖一等奖,万乾炳教授团队口腔软硬组织修复材料项目获二等奖。
创健医疗自主研发申报的交联重组胶原蛋白植入剂经器审与药审联合审评获国家药品监督管理局批准上市,注册证编号为国械注准20253132643。该产品被表述为国内首款交联的重组胶原蛋白植入剂,材料未披露适用范围、临床数据与上市时间。
推荐理由:国内首款交联重组胶原蛋白植入剂获批,可跟进其注册适用范围与后续商业化节奏。
成都市人民政府办公厅印发促进生物医药产业高质量发展若干政策措施,对创新药、改良型新药和二、三类医疗器械按不同研发或临床阶段给予奖励。政策同时支持CRO、CDMO、GLP、药物评价、检验检测等公共服务平台建设,并提出医学伦理互认和临床研究联合体等措施。
PIERRE-PK研究将比较nusinersen经Alcyone Therapeutics的在研植入式医疗器械ThecaFlex DRx系统给药与经腰椎穿刺给药后,在脊髓性肌萎缩症(SMA)成人和儿童受试者体内的处理过程。
一项临床试验旨在验证 ThecaFlex DRx™ 系统在脊髓性肌萎缩症(SMA)受试者中递送 nusinersen 的临床使用效果。所有入组受试者将植入该在研器械,并在植入后接受 12 个月随访,相关数据将用于评估主要终点并支持 Pre-Market Approval(PMA)申请。