欧康维视宣布，在研新药 OT-301（格贝前列素滴眼液）的新药上市申请已获 CDE 受理，拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。Denali III 期研究纳入 696 例受试者，OT-301 在降眼压方面达到对拉坦前列素的非劣效主要终点，并在 6 次访视点中的 3 个达到显著优效，未观测到与研究治疗相关的严重不良事件。
推荐理由：OT-301 上市申请获 CDE 受理，其两项 III 期数据可作为评估青光眼降眼压赛道竞争格局的参照。
欧康维视宣布，视姝®（地塞米松眼用混悬注射液）境内生产（地产化）注册申请已获受理，该品种已申请纳入CDE优先审评品种名单并完成公示程序。该产品为OT-502（DEXYCU®）技术转移的境内生产品种，其进口产品新药上市注册申请已于2026年6月获国家药监局批准。公司称该制剂术毕单次注射可持续缓释约21天，地产化旨在推进本地化生产与供应。
推荐理由：视姝®地产化注册申请获受理，是进口转本地生产的关键监管节点，可用于跟踪其供应与可及性变化。
欧康维视宣布视姝®（OT-502地塞米松眼用混悬注射液）获CDE批准上市，适用于眼科术后炎症治疗。公司称其随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床达到预设主要疗效终点，第8天前房细胞分级为0级受试者比例显著高于安慰剂组。该品利用Verisome药物输送技术单次注射，可持续释放21-22天并可生物降解、无需取出。
推荐理由：该获批为眼科术后炎症提供单次注射缓释激素选择，其III期数据与21-22天释放周期可供评估依从性改善空间。
圣因生物宣布其靶向 INHBE 的 siRNA 候选药物 SGB-7342 临床试验申请已获国家药监局药品审评中心默示许可，用于治疗肥胖症，预计 2026 年初启动 I 期临床试验。该药采用新一代 GalNAc 偶联技术，临床前数据显示单次皮下给药可强效持久敲低肝脏 INHBE mRNA，并在动物模型中观察到体重降低、身体成分改善且维持肌肉。目前全球肥胖症 RNAi 疗法研发仍处早期阶段。
推荐理由：INHBE siRNA 获 CDE 临床试验默示许可，为小核酸药物在肥胖症方向新增一条肝靶向差异化路线。