FDA就越南工厂违规向乐敦发出警告信

美国FDA于2026年10月14日向乐敦制药发出警告信，认定其越南工厂在OTC无菌滴眼液生产中，环境监测、人员监测与清洁记录存在系统性数据造假，并认定7款ROHTO冷却滴眼液为未经批准的新药且标签违规。 FDA称，违规是在2026年4月6日至14日检查乐敦越南工厂（Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd.）时发现并记录的。此前，乐敦已于2026年7月14日因无菌保证不足，主动召回Rohto Cool Relief、Rohto All-In-One、Rohto Max Strength、Rohto Digi-Eye、Rohoto Optic Glow、Rohto Dry Aid等产品全部批次；FDA于2026年8月13日将该工厂所有拟输美药品列入进口警示66-40。

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