Europe PMC · 眼科药物与眼部递送· Tian Y, Qian Z, Fan S, Wang J, Wei W, Tao Y.·· 9 天前精选AI 评分72
自体 Treg 外泌体联合雷珠单抗治疗难治性 nAMD 的首次人体 1a 期试验:0.5 mg 组出现剂量限制性炎症
First-in-Human Regulatory T Cell-Derived Exosomes Plus Ranibizumab for Refractory nAMD.
AI 导读
河北医科大学附属河北省人民医院团队开展的首次人体、单中心、开放标签 1a 期剂量递增试验显示,玻璃体腔注射自体 Treg 外泌体联合雷珠单抗 0.5 mg 治疗难治性 nAMD,0.05 mg 组 3 例未出现剂量限制性毒性,0.5 mg 组 1 例出现无菌性眼内炎症伴视力下降和视网膜内大囊腔,经局部糖皮质激素治疗后缓解。
推荐理由
首次人体 1a 期剂量递增显示 0.5 mg 组出现剂量限制性眼内炎症,为同类外泌体眼内给药设定了剂量上限参考。
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