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  1. Europe PMC · 医美护肤与个护材料72

    SB-NASHA 注射凝胶改善胸前皱纹的随机对照研究:第 12 周应答率 73.6%

    一项随机、评估者盲法、无治疗对照的多中心研究评估 SB-NASHA 注射用透明质酸凝胶矫正胸前皱纹,192 例中重度受试者按 3:1 分组,第 12 周 GDS 应答率为 73.6% 对 18.8%(主要终点),第 24 周和第 32 周仍显著高于对照。另有 19 例 FST V-VI 受试者未随机分组、仅纳入安全性人群,原文结论为该治疗有效且耐受性良好。

    推荐理由:该随机对照研究给出 SB-NASHA 注射凝胶改善胸前皱纹的 12–32 周应答率与安全性数据,可用于评估该填充产品的证据强度。

  1. 欧康维视 · 中文公司新闻78

    欧康维视视姝®(OT-502地塞米松眼用混悬注射液)获CDE批准上市,用于眼科术后炎症

    欧康维视宣布视姝®(OT-502地塞米松眼用混悬注射液)获CDE批准上市,适用于眼科术后炎症治疗。公司称其随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床达到预设主要疗效终点,第8天前房细胞分级为0级受试者比例显著高于安慰剂组。该品利用Verisome药物输送技术单次注射,可持续释放21-22天并可生物降解、无需取出。

    推荐理由:该获批为眼科术后炎症提供单次注射缓释激素选择,其III期数据与21-22天释放周期可供评估依从性改善空间。

  1. 创健医疗 · 企业动态88

    创健医疗交联重组胶原蛋白植入剂获NMPA批准上市

    创健医疗自主研发申报的交联重组胶原蛋白植入剂经器审与药审联合审评获国家药品监督管理局批准上市,注册证编号为国械注准20253132643。该产品被表述为国内首款交联的重组胶原蛋白植入剂,材料未披露适用范围、临床数据与上市时间。

    推荐理由:国内首款交联重组胶原蛋白植入剂获批,可跟进其注册适用范围与后续商业化节奏。

  1. ClinicalTrials.gov · 小核酸药物临床试验62

    Wave Life Sciences 登记 WVE-007 在超重或肥胖成人中的 1/2a 期临床试验

    Wave Life Sciences 登记了一项 WVE-007 的 1/2a 期研究,评估皮下注射递增剂量的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。A 部分为超重或肥胖成人的单次递增剂量研究,B 部分在肥胖合并糖尿病前期和 2 型糖尿病的两类成人人群中重复给药。材料未披露入组人数、剂量水平或结果数据。

    推荐理由:该登记披露了 WVE-007 皮下给药在超重或肥胖人群的 1/2a 期设计,可跟进其安全性、PK/PD 与剂量爬坡安排。

已经到底了