瑞博生物vortosiran获NMPA I期临床默示许可

瑞博生物宣布，其靶向凝血因子XI的siRNA药物vortosiran（RBD4059）于2026年10月20日获得国家药监局I期临床试验默示许可，拟开发适应症为房颤患者卒中预防。该药此次被纳入药审中心“30工作日审评审批”快速通道。 据瑞博生物介绍，中国I期临床试验将产出中国人群的药代、药效及安全性数据，用于后续剂量选择，并为中国受试者加入国际多中心临床试验、后续在华开展III期临床创造条件。 目前，vortosiran正在欧洲开展房颤卒中预防和静脉血栓栓塞两项适应症的IIb期临床研究。

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