ClinicalTrials.gov · 小核酸药物临床试验· Novartis Pharmaceuticals·· 2020-12-14精选AI 评分72
诺华登记inclisiran在日本高心血管风险及LDL-C升高人群中的疗效与安全性研究
Study of Efficacy and Safety of Inclisiran in Japanese Participants With High Cardiovascular Risk and Elevated LDL-C
AI 导读
诺华登记了一项安慰剂对照、双盲、随机试验，在患有冠状动脉疾病史、按JAS 2017指南归为高风险，或患有杂合子家族性高胆固醇血症且LDL-C升高的日本受试者中，评估皮下注射inclisiran的疗效、安全性、耐受性和PK。受试者需在接受最大耐受剂量他汀治疗后LDL-C仍升高。材料为临床试验登记信息，未提供入组人数、终点结果或时间安排。
推荐理由
该登记信息明确了inclisiran在日本人高心血管风险人群中的随机双盲安慰剂对照设计，可用于跟进其区域临床布局与证据边界。
来源：ClinicalTrials.gov · 小核酸药物临床试验 · clinicaltrials.gov