瑞博生物向欧盟递交SR122的I期临床试验申请
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瑞博生物向欧盟递交SR122的I期临床试验申请
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AI 综述
瑞博生物于2026年11月10日宣布,已就双靶点siRNA药物SR122向欧盟递交I期临床试验申请(CTA)。SR122为GalNAc偶联药物,同时靶向ApoC3和PCSK9,拟用于重度高甘油三酯血症与混合型血脂异常。 此次申请对应的是SR122首次人体临床评估。按公司公布的设计,I期研究为随机、安慰剂对照,在健康受试者中评估皮下注射SR122的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。 递交CTA不等于获批开展试验,SR122目前仍处于申请阶段,尚未进入人体试验。
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最新进展11月10日 08:00
瑞博生物向欧盟递交双靶点 siRNA 药物 SR122 的 I 期临床试验申请报道时间线
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11月10日
- 瑞博生物 · 官方新闻精选瑞博生物向欧盟递交双靶点 siRNA 药物 SR122 的 I 期临床试验申请
瑞博生物于 2026 年 11 月 10 日宣布,已就 GalNAc 偶联双靶点 siRNA 药物 SR122 向欧盟递交 I 期临床试验申请(CTA),拟用于重度高甘油三酯血症与混合型血脂异常。该 I 期研究为随机、安慰剂对照设计,将在健康受试者中评估皮下注射 SR122 的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。SR122 同时靶向 ApoC3 和 PCSK9,目前处于首次人体临床评估的申请阶段。
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