APOL1 基因分型 CTA 临床性能研究

SP2024001 是一项前瞻性干预性研究，评估 APOL1 基因分型临床试验检测（CTA）在预期使用人群和环境中的临床性能。该检测通过分析血液样本提取的 DNA，识别 APOL1 高风险基因型（G1 和 G2）纯合或复合杂合个体，这些个体可作为某药企申办的 2b 期临床试验入组候选者，该试验研究一种合成反义寡核苷酸（ASO）治疗 APOL1 介导肾病（AMKD）的安全性和有效性。