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畅和丰真皮ECM植入产品完成五中心启动

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AI 综述

宁波畅和丰生命健康科技有限公司的真皮细胞外基质(ECM)植入产品,用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的多中心临床试验,截至2026年10月23日已完成全部五家临床中心启动并完成阶段性入组;8月率先启动的组长单位入组过半。 该研究为前瞻性、多中心、研究参与者与评价者盲、随机、平行对照、非劣效设计,以临床广泛使用的胶原蛋白填充产品为对照,计划2026年内完成全部入组。畅和丰称,前期临床预实验与已入组病例中不良反应极低,并计划近期启动另一款ECM植入材料的多中心临床。

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11月3日
  1. 动脉网 · 原创文章
    畅和丰真皮ECM植入产品完成五家临床中心启动,鼻唇沟试验阶段性入组过半

    畅和丰真皮ECM植入产品用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的多中心临床试验已完成五家中心启动,截至2026年10月23日完成阶段性入组,8月率先启动的组长单位入组过半。该研究为前瞻性、多中心、参与者与评价者盲、随机、平行对照、非劣效设计,以胶原蛋白填充产品为对照,计划2026年内完成全部入组。公司称前期临床预实验与已入组病例中不良反应极低,并计划近期启动另一款ECM植入材料的多中心临床。

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