臻愈生物CR-101获FDA临床试验许可
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臻愈生物CR-101获FDA临床试验许可
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成都臻愈生物医药科技有限公司宣布,其自主研发的靶向EBV抗原的通用型治疗性细胞疫苗CR-101获得美国FDA新药临床试验(IND)许可,拟用于EBV相关肿瘤治疗。该产品此前已获FDA孤儿药资格认定。 CR-101采用皮下注射给药,无需采血、HLA配型和化疗清淋,通过体内诱导EBV特异性T细胞发挥作用。公司披露的国内研究者发起的临床研究(IIT)结果显示,在多线治疗失败、出现全身转移、对PD-1等免疫抑制剂耐药的EBV阳性晚期肿瘤受试者中,客观缓解率为50%,疾病控制率为83.3%,全部入组受试者外周血EBV载量均显著下降。
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最新进展11月6日 08:00
臻愈生物通用型EBV治疗性细胞疫苗CR-101获FDA IND许可报道时间线
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11月6日
- 动脉网 · 原创文章臻愈生物通用型EBV治疗性细胞疫苗CR-101获FDA IND许可
臻愈生物宣布其靶向EBV抗原的通用型治疗性细胞疫苗CR-101获FDA新药临床试验(IND)许可,拟用于EBV相关肿瘤,此前已获孤儿药资格认定。该产品采用皮下注射,无需采血、HLA配型和化疗清淋,通过体内诱导EBV特异性T细胞发挥作用。
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