ClinicalTrials.gov · 小核酸药物临床试验· Novartis Pharmaceuticals·· 2026-06-04精选AI 评分60
诺华登记 inclisiran 含聚山梨酯 80 新制剂与已上市制剂的对比临床试验
Assessment of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a New Formulation of Inclisiran Containing Polysorbate 80 Compared to the Currently Marketed Formulation
AI 导读
诺华登记了一项临床试验，比较已上市 inclisiran 制剂与含聚山梨酯 80（PS80）新制剂在单次 284 mg 皮下给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。该研究为制剂对比的临床阶段登记，材料未披露入组人数、终点结果或时间安排。
推荐理由
该登记信息显示 inclisiran 新制剂进入与已上市制剂对比的临床阶段，可用于跟进小核酸药物制剂变更的验证路径。
来源：ClinicalTrials.gov · 小核酸药物临床试验 · clinicaltrials.gov